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asiagame药业KC1036医治青少年晚期尤文赘瘤Ⅱ期临床钻研招募受试者
2024-11-19

尊敬的受试者伴侣,    

您好!  

一项“评价KC1036医治12岁及以上青少年晚期尤文赘瘤患者的安全性、有效性和药代动力学的Ⅱ期临床钻延坠佚在发展。KC1036是一种新型、多靶点口服靶向药物。该钻研由asiagame申办,首都医科大学从属北京儿童医院倪鑫教授和王焕民教授作为牵头重要钻研者,在全国多家医院同步发展。该临床钻研遵循《药物临床试验质量治理规范》和有关的司法律规要求,已经获得国度药品监督治理局及医院伦理委员会的核准。(临床试验通知书受理号:CXHL2301029/CXHB2400009;临床试验通知书编号:2023LP02521/2024LB00175)


1、重要入排尺度

1)12岁≤春秋<18岁,男女不限;

2)经组织病理学查抄确诊的尤文赘瘤(蕴含所有病理亚型);

3)经尺度医治失败且不成切除的或经钻研者评估无其它可选医治伎俩的部门晚期或转移性尤文赘瘤患者;

4)凭据实体瘤疗效评价尺度1.1版(RECIST V1.1),有可丈量的病灶;

5)体沉≥30 kg。

若是您切合上述前提,且有意参与该钻研,经过您和法定监护人的书面赞成后,钻研医生将对您的病情进行具体评估,进行试验有关的尝试室查抄。若是评估后您切合参与该钻研的所有尺度,您就能够进入该钻研。如您有意相识钻研的详情,可通过以下方式与钻研人员获得联系。


2、联系方式

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